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  • 生产研发

    Production and R&D

    质量控制

    公司自成立以来始终坚持“质量第一,客户至上”的质量方针,严格遵循国家药品管理相关法规,严格执行药品各项质量管理规定,严格按照经国家核准的生产工艺和质量控制标准以及公司的GMP管理文件进行生产和检验,生产全过程符合药品生产质量管理规范的要求。

    建立有完整的药品生产、流通质量管理体系,从生产、采购、运输、仓储、销售及售后服务均制定有严格的标准化管理程序,所有操作可实现追溯记录,确保公司质量管理体系健康运行。

    Ø  公司依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国药典》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规的规定,建立完整的质量管理体系。

    Ø  公司建立健全了生产、质量、安全、流通等内部管理制度,并不断更新修订,强化质量管理体系建设;设立独立质量管理部门,由专人负责质量管理工作,确保产品质量;不断强化对相应人员的培训和考核,全员参与质量管理,确保产品质量。

    Ø  公司建立疫苗电子追溯系统融合疫苗仓储物流ERP系统,同时与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可监控。

    Ø  公司建立有现代化疫苗冷链仓储运输体系,所使用的设施设备均定期进行严格的验证确认,安装有温度监测系统,能够实时记录仓储物流过程中温度数据,确保疫苗冷链仓储运输无缝衔接。

    Ø  公司非常重视客户质量问询和反馈,设立有专人负责客户质量信息的妥善处理;对于可能涉及产品质量的反馈均安排有专人与客户进行面对面沟通,详细了解质量缺陷的状况并及时进行全面调查和处理。